AG5 pour la fabrication médicale

Suivi précis des compétences afin d'être prêt pour l'audit de la FDA

Notre logiciel de matrice des compétences permet de suivre toutes les compétences et certifications de vos employés jusqu’au niveau des tâches de votre processus de production.

  • Remédiez de manière proactive aux déficits de compétences afin de maintenir la conformité.
  • Générez des rapports précis en temps réel pour des audits FDA sans stress.

Apprécié par les équipes de formation et d'assurance qualité

Vous avez du mal à évaluer les compétences de vos employés par rapport à des milliers de tâches de production pour répondre aux exigences de la FDA ?

Il y a trop d'exigences et d'employés pour pouvoir les suivre dans Excel.

Vous n'arrivez pas à déterminer quelle formation supplémentaire est nécessaire pour l'ensemble de votre personnel.

Vous vous efforcez de documenter avec précision les données relatives aux compétences du personnel auprès de la FDA.

AG5 veille à ce que votre personnel réponde à toutes les exigences de la FDA en matière de qualification du personnel

Associez les compétences des employés à chaque tâche de la chaîne de production

La bibliothèque de compétences d’AG5 vous aide à suivre toutes les exigences de la ligne de production jusqu’à la compétence requise – vous pouvez donc être sûr que vos données sur les compétences sont exactes et conformes aux directives de la FDA.

Identifiez instantanément les besoins de formation de votre personnel

Nos alertes sur les déficits de compétences vous avertissent, vous et vos employés, lorsque les certifications des employés ne correspondent pas aux exigences de la production – vous pouvez ainsi former de manière proactive des employés spécifiques pour combler les déficits de compétences.

Produisez des rapports précis sur les compétences et les certifications des employés pour les audits de la FDA.

Vous n’aurez plus jamais à vous démener pour documenter les données relatives aux compétences de vos employés en vue des audits de conformité.

Le générateur de rapports d’AG5 vous permet de documenter en quelques clics vos données relatives au personnel et à la formation en vue des contrôles de la FDA.

Caractéristiques spécialement conçues pour répondre aux exigences de la FDA

Pistes d'audit

Nous horodatons et documentons automatiquement l'historique de toutes les données modifiées, afin que vous puissiez répondre aux exigences de la FDA en matière d'archivage précis et de traçabilité des données.

Approbations pour la gestion des données

Établissez des approbations de flux de travail multi-personnes pour confirmer et mettre à jour les enregistrements de production, afin de répondre aux exigences de la FDA en matière d'exactitude des données et de gestion des modifications.

Autorisation des données

Configurez l'authentification à deux facteurs pour les approbations et les mises à jour de données afin de garantir l'intégrité des données et de renforcer les contrôles d'accès.

Découvrez comment nous avons aidé des entreprises de fabrication médicale comme la vôtre

Francois van Baal
Coordinateur de la formation et de la conformité EHS

 » Cela représente une énorme économie de travail, à la fois pour moi et pour les employés. Ils peuvent déterminer de manière autonome quand ils doivent suivre la formation nécessaire pour conserver leur certification. « 

Danny ten Veen
Analyste coordinateur

 » Nous effectuons des recherches médicales ici à LabPON, donc si quelque chose devait mal se passer, nous devons être en mesure de prouver que la personne responsable était effectivement qualifiée pour effectuer la tâche en question. « 

Découvrez comment AG5 peut permettre à votre personnel de rester en conformité avec la FDA.

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