AG5 voor medische productie

Zorg ervoor dat je team klaar is voor de FDA-audit omdat vaardigheden nauwkeurig worden bijgehouden

Onze skills matrix software houdt alle vaardigheden en certificeringen van je werknemers bij tot op taakniveau van je productieproces.

  • Proactieve aanpak van de vaardighedenkloof om de naleving te handhaven
  • Genereer realtime, nauwkeurige rapporten voor stressvrije FDA-audits

Geliefd bij trainings- en kwaliteitsbewakingsteams

Vind je het moeilijk om de vaardigheden van werknemers te bewaken in de context van duizenden productietaken om te voldoen aan de vereisten van de FDA?

Er zijn te veel vereisten en werknemers om bij te houden in Excel

Je komt er niet achter welke extra training je personeel nodig heeft

Je hebt een enorme berg werk als je probeert de gegevens over personeelsvaardigheden nauwkeurig te documenteren voor de FDA

Laat AG5 ervoor zorgen dat je personeel voldoet aan alle FDA-kwalificaties voor personeel

Breng de vaardigheden van werknemers in kaart voor elke taak in de productielijn

Met de vaardighedenbibliotheek van AG5 kun je alle vereisten voor de productielijn terugleiden naar de benodigde vaardigheid. Daardoor kun je erop vertrouwen dat de vaardigheidsgegevens accuraat zijn en voldoen aan de FDA-richtlijnen.

Direct vaststellen waar in je personeelsbestand training nodig is

Onze waarschuwingen voor vaardigheidstekorten geven jou en je werknemers een tijdige waarschuwing wanneer de certificeringen van werknemers niet overeenkomen met de productievereisten. Op basis daarvan kun je proactief specifieke werknemers opleiden om de vaardigheidstekorten aan te pakken.

Nauwkeurige rapporten genereren over vaardigheden en certificeringen van medewerkers voor FDA-audits

Nooit meer moeite doen om de vaardigheden van je werknemers te documenteren voor nalevingscontroles.

Met de rapportsamensteller van AG5 kun je in een paar klikken je personeels- en trainingsgegevens documenteren voor FDA-beoordelingen.

Functies die speciaal zijn samengesteld om te voldoen aan de vereisten van de FDA

Controletrajecten

We voorzien alle gewijzigde gegevens automatisch van een tijdstempel en documenteren de geschiedenis. Zo kun je voldoen aan de vereisten van de FDA voor het nauwkeurig bijhouden van gegevens en de traceerbaarheid van gegevens.

Goedkeuringen gegevensbeheer

Maak werkstroomgoedkeuringen voor meerdere personen voor het bevestigen en bijwerken van productierecords. Zo kun je voldoen aan de FDA-vereisten voor nauwkeurigheid van gegevens en wijzigingsbeheer.

Gegevensautorisatie

Stel 2-stapsverificatie in voor goedkeuringen en gegevensupdates om de integriteit van gegevens en betere toegangscontroles te borgen.

Kijk hoe we medische productiebedrijven zoals je eigen organisatie hebben geholpen

Francois van Baal
Coördinator EHS-training en naleving

“Het scheelt enorm veel werk, zowel voor mij als voor de medewerkers. Ze kunnen zelfstandig bepalen wanneer ze de training voltooien die nodig is om hun certificering te behouden.”

Danny ten Veen
Coördinerend analist

“We doen medisch onderzoek hier bij LabPON, dus als er iets misgaat, moeten we kunnen aantonen dat de verantwoordelijke persoon inderdaad gekwalificeerd was om de taak in kwestie uit te voeren.”

Bekijk hoe AG5 je medewerkers FDA-conform kan houden

Een demo boeken