AG5 für die medizinische Fertigung

Stellen Sie durch eine genaue Übersicht Ihrer Kompetenzen sicher, dass Ihr Team für FDA-Audits gerüstet ist

Unsere Skills Matrix Software verfolgt alle Kompetenzen und Zertifizierungen Ihrer Mitarbeiter:innen bis auf die Aufgabenebene in Ihrem Produktionsprozess.

  • Um Compliance zu gewährleisten, sollten Kompetenzlücken proaktiv angegangen werden.
  • Erstellen Sie präzise Berichte in Echtzeit. So können Sie FDA-Audits stressfrei durchführen.

Beliebt bei Schulungs- und Qualitätssicherungs-Teams

Haben Sie Schwierigkeiten, die Kompetenzen Ihrer Mitarbeiter:innen anhand von Tausenden von Produktionsaufgaben zu verfolgen, um die FDA-Anforderungen zu erfüllen?

Es gibt zu viele Anforderungen und Mitarbeiter:innen, um in Excel den Überblick zu behalten.

Sie wissen nicht, welche zusätzlichen Schulungen Ihre Mitarbeiter:innen brauchen.

Sie haben Schwierigkeiten mit der Dokumentation der Daten über die Kompetenzen Ihrer Mitarbeiter:innen gegenüber der FDA.

Stellen Sie anhand von AG5 sicher, dass Ihre Mitarbeiter:innen alle FDA-Qualifikationen erfüllen.

Zuordnen der Kompetenzen von Mitarbeiter:innen zu jeder Aufgabe in der Produktionslinie

Mit der Kompetenzbibliothek von AG5 können Sie alle Anforderungen der Produktionslinie bis zur benötigten Kompetenz zurückverfolgen. So können Sie sicher sein, dass Ihre Kompetenzdaten korrekt und FDA-konform sind.

Erkennen Sie sofort, wo Schulungsbedarf bei Ihren Mitarbeiter:innen besteht.

Unsere Warnmeldungen bei Kompetenzlücken informieren Sie und Ihre Mitarbeiter:innen im Voraus, wenn die Zertifizierungen der Mitarbeiter:innen nicht mit den Produktionsanforderungen übereinstimmen. Auf diese Weise können Sie proaktiv bestimmte Mitarbeiter:innen schulen, um Kompetenzlücken zu schließen.

Erstellen Sie genaue Berichte über die Kompetenzen und Zertifizierungen Ihrer Mitarbeiter:innen für die FDA-Audits.

Sie müssen sich nie wieder um die Dokumentation der Daten zu den Kompetenzen Ihrer Mitarbeiter:innen für Compliance Audits kümmern.

Mit dem Report Builder von AG5 können Sie mit wenigen Mausklicks Ihre Personal- und Schulungsdaten für die FDA-Audits dokumentieren.

Features, die speziell für die Anforderungen der FDA entwickelt wurden

Audit-Pfade

Wir versehen alle geänderten Daten automatisch mit einem Zeitstempel und dokumentieren die Historie. Damit erfüllen Sie die Anforderungen der FDA an eine exakte Aufzeichnung und Rückverfolgbarkeit der Daten.

Genehmigungen für das Datenmanagement

Richten Sie Arbeitsabläufe mit mehreren Personen ein, um Produktionsaufzeichnungen zu validieren und zu aktualisieren. Auf diese Weise erfüllen Sie die Anforderungen der FDA in Bezug auf Datengenauigkeit und Veränderungsmanagement.

Datenautorisierung

Einrichtung einer Zwei-Faktor-Authentifizierung für Genehmigungen und Datenaktualisierungen, um die Datenintegrität zu gewährleisten und die Zugriffskontrolle zu verbessern.

Sehen Sie, wie wir Unternehmen der medizinischen Fertigung wie Ihnen geholfen haben

Francois van Baal
Koordinator für SGU-Schulungen und -Compliance

„Das erspart mir und den Mitarbeiter:innen eine Menge Arbeit. Sie können selbst bestimmen, wann sie die für die Aufrechterhaltung ihrer Zertifizierung notwendigen Schulungen absolvieren“.

Danny ten Veen
Koordinierender Analyst

„Wir betreiben hier im LabPON medizinische Forschung. Wenn also etwas schief geht, müssen wir nachweisen können, dass die verantwortliche Person auch wirklich qualifiziert war, diese Aufgabe auszuführen.

Erfahren Sie, wie Sie mit AG5 Ihre Mitarbeiter:innen FDA-konform halten können.

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