Template voor GxP-vaardighedenmatrix

Overzicht Copied

Met onze gratis GxP-vaardighedenmatrixtemplate krijg je een duidelijk overzicht van de vaardigheden die in je organisatie aanwezig zijn en van de vaardigheden die ontbreken. Met behulp van deze informatie kun je een plan ontwikkelen en implementeren om ervoor te zorgen dat de vaardigheden van je werknemers up-to-date, compleet en compliant zijn en klaar voor de toekomst.

• GxP Compliance Specialist (GxPCS), GxP-nalevingsspecialist
• GxP Quality Assurance Professional (GxPQA), GxP-kwaliteitsborging professional
• GxP Validation Professional (GxPVP), GxP-validatieprofessional
• GxP Clinical Research Professional (GxPCR), GxP Klinisch Onderzoeksdeskundige
• GxP Regulatory Affairs Professional (GxPRA), GxP-professional voor regelgevingszaken
• GxP Good Manufacturing Practice (GxPGMP), GxP Goede productiepraktijken
• GxP Good Clinical Practice (GxPGCP), GxP Goede klinische praktijken
• GxP Good Laboratory Practice (GxPGLP), GxP Goede laboratoriumpraktijken
• GxP Good Distribution Practice (GxPGDP), GxP Goede distributiepraktijken
• GxP Good Pharmacovigilance Practice (GxPGVP), GxP Goede geneesmiddelenbewakingspraktijk
• GxP Data Integrity Professional (GxPDI), GxP Data Integrity Professional (GxPDI)
• GxP Quality Control Professional (GxPQC), GxP Professional kwaliteitsbewaking
• GxP Risk Management Professional (GxPRMP), GxP-risicobeheerprofessional
• GxP Auditing Professional (GxPAP), GxP-auditingprofessional
• GxP Compliance Auditor (GxPCA), GxP-nalevingsauditor
• GxP Training Coordinator (GxPTC), Coördinator GxP-training
• GxP Documentation Specialist (GxPDS), GxP-documentatiespecialist
• GxP Process Improvement Professional (GxPPIP), GxP-procesverbeteringsprofessional
• GxP Change Control Specialist (GxPCCS), Specialist GxP wijzigingsbeheer
• GxP Investigation and CAPA Specialist (GxPIC), Specialist GxP-onderzoek en CAPA

Gerelateerde vaardigheden Copied

GxP-voorschriften en -richtlijnen: Kennis van de voorschriften en richtlijnen voor goede praktijken (GxP) in gereguleerde industrieën zoals farmaceutica, medische apparatuur en biotechnologie. Hoewel er geen specifieke certificering bestaat die uitsluitend gericht is op GxP-training, tonen certificeringen zoals Certified Professional in FDA Regulatory Affairs (RAC), aangeboden door RAPS, aan dat men de regelgevingskaders, compliancevereisten en GxP-beginselen begrijpt.

Ontwikkeling GxP-trainingsprogramma: Vaardigheid in het ontwerpen en ontwikkelen van GxP-trainingsprogramma’s die voldoen aan wettelijke vereisten en best practices binnen de sector. Certificeringen zoals Certified GxP Professional (CGP), aangeboden door het Institute of Certified GxP Professionals (ICGP), valideren expertise in de ontwikkeling van GxP-trainingsprogramma’s, instructieontwerp en nalevingsbeheer.

GxP-trainingsmethoden: Bekwaamheid in het geven van GxP-training met behulp van verschillende methoden, zoals klassikale training, e-learning en blended learning. Certificeringen zoals Certified Online Learning Facilitator (COLF), aangeboden door de International Association for Distance Learning (IADL), tonen competentie aan in het geven van online trainingen, het betrekken van deelnemers en het leveren van GxP-inhoud.

GxP-trainingsdocumentatie en -dossiers: Vaardigheid in het ontwikkelen en bijhouden van documentatie en dossiers over GxP-training om aan te tonen dat de regelgeving wordt nageleefd en nageleefd. Certificeringen zoals Certified Quality Auditor (CQA), aangeboden door ASQ, valideren expertise in het auditen van GxP-trainingsprocessen, documentatiebeoordeling en nalevingsbeoordeling.

GxP-training nalevingsaudits: Competentie in het uitvoeren van audits om de effectiviteit en naleving van GxP-trainingsprogramma’s te beoordelen. Hoewel er geen specifieke certificering bestaat die uitsluitend gericht is op GxP-opleidingsnalevingsaudits, tonen certificeringen zoals de Certified Internal Auditor (CIA), aangeboden door het Institute of Internal Auditors (IIA), bekwaamheid aan in audittechnieken, beoordeling van naleving van regelgeving en evaluatie van interne controles.

Voordelen Copied

Software voor competentiebeheer is belangrijk bij GxP-training omdat het organisaties in staat stelt om de vaardigheden en kwalificaties van personeel dat betrokken is bij GxP-gereguleerde activiteiten bij te houden en te beheren, zodat ze de nodige training krijgen om te voldoen aan de richtlijnen voor goede praktijken (GxP) en om de productkwaliteit en -veiligheid te handhaven.

Auteur Copied

Larissa Lim

Lees auteurprofiel