Template voor matrixvaardigheden voor kwaliteit door ontwerp (QbD, Quality by Design)

Overzicht Copied

Met onze gratis QbD-skilltemplate krijg je een duidelijk overzicht van de vaardigheden die aanwezig zijn in je organisatie, maar ook van de vaardigheden die ontbreken. Met behulp van deze informatie kun je een plan ontwikkelen en implementeren om ervoor te zorgen dat de vaardigheden van je werknemers up-to-date, compleet en compliant zijn en klaar voor de toekomst.

• Certified Quality by Design Professional (CQbDP), Gecertificeerd ontwerpprofessional voor kwaliteit (CQbDP)
• Certified Pharmaceutical Quality by Design Specialist (CPQDS), gecertificeerd specialist farmaceutisch QbD
• Certified Quality by Design Practitioner (CQbDP), gecertificeerd uitvoeringsspecialist QbD kwaliteit
• Certified QbD Lead (CQbDL), Gecertificeerd QbD-hoofd (CQbDL)
• Certified QbD Facilitator (CQbDF), Gecertificeerd QbD facilitator (CQbDF)
• Certified QbD Specialist (CQbDS), Gecertificeerd QbD-specialist (CQbDS)
• Certified QbD Auditor (CQbDA), Gecertificeerd QbD-auditor (CQbDA)
• Certified QbD Consultant (CQbDC), Gecertificeerd QbD-consultant (CQbDC)
• Certified QbD Trainer (CQbDT), Gecertificeerd QbD-trainer (CQbDT)
• Certified QbD Expert (CQbDE), Gecertificeerd QbD-expert (CQbDE)
• Certified QbD Process Engineer (CQbDPE), Gecertificeerd engineer QbD-proces
• Certified QbD Project Manager (CQbDPM), Gecertificeerd QbD Projectmanager
• Certified QbD Team Leader (CQbDTL), Gecertificeerd QbD-teamleider (CQbDTL)
• Certified QbD Implementation Specialist (CQbDIS), Gecertificeerd QbD-implementatiespecialist (CQbDIS)
• Certified QbD Risk Analyst (CQbDRA), Gecertificeerd QbD-risicoanalist (CQbDRA)
• Certified QbD Documentation Specialist (CQbDDS), Gecertificeerd QbD-documentatiespecialist (CQbDDS)
• Certified QbD Validation Engineer (CQbDVE), Gecertificeerd engineer QbD-validatie(CQbDVE)
• Certified QbD Product Development Professional (CQbDPDP), gecertificeerd professional QbD productontwikkeling
• Certified QbD Regulatory Affairs Specialist (CQbDRAS), gecertificeerd specialist regelgeving
• Certified QbD Performance Metrics Analyst (CQbDPMA), gecertificeerd analist prestatiemetriek

Gerelateerde vaardigheden Copied

Procesvalidatie: De vaardigheid om productieprocessen te valideren om consistente kwaliteit en naleving van wettelijke vereisten te garanderen. Certificeringen zoals de Certified Validation Professional (CVP) aangeboden door de International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) valideren expertise in het plannen, uitvoeren en documenteren van procesvalidatieactiviteiten.

Statistische analyse en experimenteel ontwerp: De vaardigheid om statistische methoden en experimentele ontwerptechnieken te gebruiken om processen te optimaliseren en de productkwaliteit te verbeteren. Certificaten zoals Certified Quality Engineer (CQE) aangeboden door de American Society for Quality (ASQ) tonen bekwaamheid aan in statistische analyse, experimenteel ontwerp en hun toepassing in procesverbetering.

Risicobeoordeling en -beheer: De vaardigheid om risico’s tijdens het productontwikkelings- en productieproces te identificeren, beoordelen en beheren. Certificeringen zoals Certified Professional in Risk Management Assurance (CRMA) aangeboden door het Institute of Internal Auditors (IIA) valideren expertise in risicobeoordelingsmethoden, risicobeperkende strategieën en naleving van regelgeving.

Kritisch denken en problemen oplossen: De vaardigheid om logisch en analytisch denken toe te passen om complexe kwaliteitsgerelateerde problemen te identificeren en op te lossen. Certificeringen zoals de Certified Six Sigma Black Belt (CSSBB), aangeboden door ASQ, valideren bekwaamheid in probleemoplossende methodologieën, statistische analyse en procesverbeteringstechnieken.

Naleving regelgeving: De vaardigheid om regelgevende vereisten in de sector te begrijpen en na te leven. Hoewel er geen specifieke certificering is die alleen gericht is op naleving van regelgeving voor QbD, tonen certificeringen zoals de Regulatory Affairs Certification (RAC), aangeboden door de Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS), kennis aan van regelgevingskaders, richtlijnen en indieningsprocessen.

Voordelen Copied

Software voor competentiemanagement is belangrijk bij QbD omdat het organisaties in staat stelt om personeel met de nodige vaardigheden en expertise te identificeren en toe te wijzen die nodig zijn voor het implementeren en onderhouden van kwaliteitsgedreven ontwerpprocessen, zodat de QbD-principes effectief worden uitgevoerd.

Author Copied

Larissa Lim

Read author profile